Informacja

Dokumentacja rejestracyjna w formacie CTD – Moduł 3 „Jakość” - wymagania rejestracyjne - spojrzeniem praktyka.

21 lutego 2019

Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?- usystematyzujesz swoją wiedzę w zakresie dokumentacji rejestracyjnej- dowiesz się jakie informacje powinny być zamieszczone w module 3 „Jakość”Do kogo skierowane jest szkolenie?Szkolenie adresowane jest do osób zajmujących się tworzeniem dokumentacji rejestracyjnej a szczególnie modułu 3 � ...  

Certyfikowany audytor GMP Część I. Wprowadzenie do audytu. Audyt dystrybucji materiałów wyjściowych (API i excipientów, GDP dla materiałów wyjściowych, integralność łańcucha dostaw).

22 lutego 2019

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?W świetle aktualnych wymagań prawnych wytwórca produktów leczniczych zobligowany jest nie tylko do przeprowadzania audytów wytwarzania substancji czynnej ale również jej dystrybucji. Znaczenie substancji pomocniczych dla jakości i bezpieczeństwa produktu leczniczego oraz zagrożenia wynikające z gl ...  

Łańcuch dostaw: wymagania, weryfikacja, ocena.

27 lutego 2019

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone wymaganiom i weryfikacji łańcucha dostaw substancji czynnych i pomocniczych. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się jak zidentyfikować uczestników łańcucha dostaw, w jaki sposób zapewni� ...