Informacja

Postępowanie wyjaśniające i system CAPA (zrozumienie wymagań systemu CAPA dla skutecznej realizacji działań, polityka firmy i procedury wymagane do spełnienia wymagań regulacyjnych).

5 czerwca 2018

Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?Zarządzanie odchyleniami  i  system CAPA  są ciągle  powtarzającymi się niezgodnościami stwierdzanymi podczas audytów/inspekcji; trend dotyczy  zarówno obszaru wytwarzania produktów leczniczych, jak i API. Jednocześnie działania korygujące i zapobiegawcze  są niewątpliwie ważnym narzę ...  

Walidacja czyszczenia - opracowanie i walidacja metody analitycznej, obliczanie kryterium akceptacji na podstawie danych toksykologicznych.

12 czerwca 2018

Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?- dowiesz się jak przeprowadzić analizę ryzyka aby wytypować „najgorszy przypadek” - dowiesz się jak opracować i zwalidować metodę analityczna służącą do oceny czystości ciągu produkcyjnego- dowiesz się jak wyznaczyć wydajność próbkowaniaDo kogo skierowane jest szkolenie?Szkolenie sk ...  

Kwalifikacja dostawców materiałów wyjściowych, opakowaniowych, odczynników i usług. UWAGA! ZMIANA TERMINU SZKOLENIA

13 czerwca 2018

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone wymaganiom GMP, jakim powinna odpowiadać kwalifikacja dostawców materiałów wyjściowych, opakowaniowych, odczynników i usług.Na szkoleniu praktyk przybliży Państwu w oparciu o przykłady wymagania prawne dotyczące tego obszaru, przedst ...