Szkolenia

Piątek 10 maja 2019

Transfer i weryfikacja metod analitycznych w praktyce.

Cel:
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
- usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji
- poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod
- poznasz transfer od strony praktycznej „krok po kroku”
- dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji metody

Do kogo jest kierowane szkolenie:
Szkolenie adresowane jest do wszystkich pracowników laboratorium (Kontroli Jakości, Badawczo–Rozwojowego), którzy przekazują opracowane przez siebie metody jak i pracowników laboratorium przyjmujących metody do rutynowego stosowania.

Wykładowca - Anetta Andrzejczak
Magister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.
Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:
- Technologa,
- Koordynatora Zespołu Analitycznego,
- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.
Kierownik wielu projektów dotyczących opracowywania metod analitycznych dla nowych produktów leczniczych oraz  ich walidacji.
Znajomość technik  chromatograficznych (HPLC; TLC; GC) i spektrofotometrycznych.
Czynne uczestnictwo w opracowywaniu  procedur ogólnofirmowych dot. systemu jakości.
Odpowiedzialna za prowadzenie  szkoleń  z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
Ukończyła liczne kursy i szkolenia w tym; badanie stabilności produktu leczniczego, audytora wewnętrznego, walidacja metod czyszczenia.
Od 1991 do chwili obecnej pracuje w Pabianickich Zakładach Farmaceutycznych POLFA S.A.; Grupa Adamed.

datagodzinytemat
2019-05-1010:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2019-05-1010:30 - 12:00Wykłady cz.I

1. Podstawy teoretyczne
- rodzaje transferu, zalety i wady
- kiedy przeprowadzać transfer?
2. Dokumentacja pre-transferowa
3. Dokumentacja transferowa
- protokół, raport

2019-05-1012:00 - 12:45Lunch
2019-05-1012:45 - 14:15Wykłady cz.II

4. Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod
- tożsamość
- zawartość
- czystość
- uwalnianie
- czystość linii produkcyjnej

2019-05-1014:15 - 14:30Przerwa
2019-05-1014:30 - 16:00Wykłady cz.III

5. Weryfikacja metod analitycznych
6. Dyskusja i pytania na każdym etapie szkolenia

2019-05-1016:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2019. All Rights Reserved.