Szkolenia

Środa 26 czerwca 2019

Wskaźniki jakości w Kontroli Jakości – możliwość doskonalenia obszaru.

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone wskaźnikom jakości w Kontroli Jakości. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli państwo możliwość dowiedzieć się jak wykonując działania wynikające z wymagań prawnych zoptymalizować monitorowanie wskaźników jakości, aby zaplanować i wdrożyć działania mające na celu doskonalenie obszaru KJ.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
- Dowiesz się, jakie wskaźniki jakości warto zdefiniować w Kontroli Jakości.
- Dowiesz się, jak prawidłowo zdefiniować i monitorować wskaźniki jakości, aby móc uzyskać jak najwięcej informacji o obszarze KJ i zidentyfikować obszary wymagające doskonalenia.
- Dowiesz się, jak wdrożyć działania wynikające z monitoringu wskaźników jakości, aby optymalizować  pracę w Kontroli Jakości i zapewnić spełnienie wymagań  GMP w obszarze.
- Dowiesz się, jak uniknąć najczęściej popełnianych błędów.

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Pracowników działu Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

Wykładowca - Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.
Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).
Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości,  Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API;   Osoby Wykwalifikowanej;  Zastępcy Kierownika Kontroli Jakości;  Specjalisty  ds. analitycznych w Dziale Kontroli Jakości, Kierownika Kontroli Jakości w Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy „Galena” Wrocław.
Doświadczenie w Dziale Badawczym z zakresu prac zleconych  dla firm farmaceutycznych.
Przez okres  6 lat pracownik Instytutu Biochemii i Biologii Molekularnej Uniwersytetu Wrocławskiego na stanowiskach: adiunkt;  asystent; samodzielny biotechnolog.

datagodzinytemat
2019-06-2610:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2019-06-2610:30 - 12:00Wykłady cz.I

1. Wymagania prawne, definicje
2. Cel i prawidłowe wyznaczanie wskaźników jakości
3. Ulokowanie obszaru Kontroli Jakości w przeglądzie Farmaceutycznego Systemu Jakości
4. Dokumentacja systemowa związana ze wskaźnikami jakości

2019-06-2612:00 - 12:45Lunch
2019-06-2612:45 - 14:15Wykłady cz.II

1. Przykładowe wskaźniki jakości:
a. związane z ogólnymi wymaganiami GMP
b. związane z organizacją pracy w KJ
c. związane z pracą analityków

2019-06-2614:15 - 14:30Przerwa
2019-06-2614:30 - 16:00Wykłady cz.III

1. Postępowanie podczas monitorowania wskaźników jakości
2. Działania wynikające z okresowego przeglądu wskaźników jakości – planowanie i realizacja działań mających na celu ich poprawę
3. Popełniane błędy

2019-06-2616:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2019. All Rights Reserved.