Szkolenia

Piątek 20 września 2019

Spektrofotometria UV/Vis – walidacja metody.

Cel szkolenia:
Zapoznanie się z zasadami pomiaru metodą spektrofotometryczną oraz przeprowadzenie walidacji metody.


Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
- usystematyzujesz swoją wiedzę na temat spektrofotometrii UV/Vis
- poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia walidacji metody
- poznasz walidację od strony praktycznej „krok po kroku”
- dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji i rewalidacji metody


Do kogo jest kierowane szkolenie:
Szkolenie adresowane jest do wszystkich pracowników laboratorium (Kontroli Jakości, Badawczo–Rozwojowego), którzy stosują, opracowują i walidują metodę UV/Vis.


Wykładowca - ANETTA ANDRZEJCZAK
Magister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.
Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:
- Technologa,
- Koordynatora Zespołu Analitycznego,
- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.
Kierownik wielu projektów dotyczących opracowywania metod analitycznych dla nowych produktów leczniczych oraz  ich walidacji.
Znajomość technik  chromatograficznych (HPLC; TLC; GC) i spektrofotometrycznych.
Czynne uczestnictwo w opracowywaniu  procedur ogólnofirmowych dot. systemu jakości.
Odpowiedzialna za prowadzenie  szkoleń  z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
Ukończyła liczne kursy i szkolenia w tym; badanie stabilności produktu leczniczego, audytora wewnętrznego, walidacja metod czyszczenia.
Od 1991 do chwili obecnej pracuje w Pabianickich Zakładach Farmaceutycznych POLFA S.A.; Grupa Adamed.

 

datagodzinytemat
2019-09-2010:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2019-09-2010:30 - 12:00Wykład cz.I

1. Zasady pomiaru metodą spektrofotometrii Uv/Vis
2. Wskazówki i porady

2019-09-2012:00 - 12:45Lunch
2019-09-2012:45 - 14:15Wykład cz.II

3. Definicje terminów stosowanych w walidacji
4. Parametry walidacyjne i kryteria akceptacji

2019-09-2014:15 - 14:30Przerwa
2019-09-2014:30 - 16:00Wykład cz.III

5. Weryfikacja i rewalidacja metody
6. Zastosowanie metody UV/Vis do oznaczania zawartości i czystości - przykłady

2019-09-2016:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów. Pytania i odpowiedzi

Miejsce szkolenia:
Warszawa (dokładny adres podamy później)

Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2019. All Rights Reserved.