Szkolenia

Wtorek 15 października 2019

Dystrybucja materiałów wyjściowych zapewniająca właściwą jakość surowców do produkcji leków.

Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?
Zagrożenia i ryzyka w łańcuchu dostaw API i substancji pomocniczych w dobie globalizacji ciągle stanowią  duże  wyzwanie dla jego uczestników. Konsekwencje tych zagrożeń są niebezpieczne dla pacjenta,  stąd oczekuje się, że materiały wyjściowe będą dystrybuowane w sposób zapewniający ich stabilną jakość, brak zanieczyszczeń i będzie zapewniona identyfikowalność oraz integralność łańcucha dostaw. Jak sprostać tym wymaganiom? Odpowiedź jest celem szkolenia.


Podczas szkolenia:
- usystematyzujesz  wiedzę nt. aktualnych wymagań prawnych obowiązujących wytwórców w zakresie dystrybucji materiałów wyjściowych oraz poznasz przewodniki do zastosowania w tym zakresie,
- będziesz uczestnikiem dyskusji nt. przyczyn wprowadzenia zmian prawa w tym zakresie,
- omówione zostaną zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej zarówno dla API, jak i substancji pomocniczych,
- poznasz podejście proponowane przez praktyka przy opracowywaniu strategii zarządzania łańcuchem dostaw,
- otrzymasz wskazówki jakie zasady stosować przy sporządzaniu umów z dostawcami materiałów wyjściowych oraz, jak w praktyce zapewnić ich realizację.


Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników Działów: Zapewnienia Jakości, Zaopatrzenia, Logistyki;
- Audytorów audytujących dostawców materiałów wyjściowych;
- Audytorów wewnętrznych;
- Osób Wykwalifikowanych;
- Dystrybutorów API i substancji pomocniczych.


Wykładowca – Małgorzata Jakóbiec
Absolwentka Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Spożywczej / Biochemia Techniczna, Podyplomowego Studium Farmacji Przemysłowej oraz Studium Biznesu i Marketingu. 30 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach od specjalisty technologa w laboratorium, poprzez kierownika działu kontroli jakości, koordynatora systemów jakości, do dyrektora ds. zarządzania jakością. Osoba Wykwalifikowana wytwórcy oraz importera produktów leczniczych z kilkunastoletnią praktyką, audytor systemów jakości, szkoleniowiec, konsultant  ds. wdrożeń - praktyka we wdrażaniu, utrzymaniu i doskonaleniu systemów opartych na GMP, GLP, GDP, ISO 9001, ISO 22 000, ISO 22 716.  Doświadczenie zawodowe zdobywała w firmach: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. / Grupa Adamed, SP Medical Member of SP Group A/S, PPH EWA S.A.,  SENSILAB Polska, Nord Farm Sp. z o.o., Biogened S.A.

 

datagodzinytemat
2019-10-1510:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2019-10-1510:30 - 12:00Wykład cz.I

1. Wprowadzenie
- Podstawowe definicje i pojęcia z zakresu dystrybucji materiałów wyjściowych
- Specyfika farmaceutycznego łańcucha dostaw – najczęściej występujące problemy oraz zagrożenia; przykłady krytycznych incydentów
2. Wymagania prawne oraz przewodniki w zakresie dystrybucji materiałów wyjściowych; główne obszary zmian

2019-10-1512:00 - 12:45Lunch
2019-10-1512:45 - 14:15Wykład cz.II

3. Implementacja Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- dla API
- dla substancji pomocniczych,
jako zasadniczy sposób ochrony legalnego łańcucha dostaw i zapobiegania  obniżeniu jakości materiałów wyjściowych
4. Zarządzanie łańcuchem dostaw materiałów wyjściowych
- Zintegrowanie  elementów jakościowych łańcucha z farmaceutycznym systemem jakości.

2019-10-1514:15 - 14:30Przerwa
2019-10-1514:30 - 16:00Wykład cz.III

5. Łańcuch dostaw materiałów wyjściowych w praktyce
- W  jaki sposób kontrolować łańcuch dostaw?
- Jak zapewnić właściwe warunki transportu?
- Umowy z dostawcami/dystrybutorami/operatorami logistycznymi
6. Podsumowanie i dyskusja

2019-10-1516:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:
Warszawa (dokładny adres podamy później)

Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2019. All Rights Reserved.