Szkolenia

Wtorek 5 listopada 2019

Preformulacja i rozwój laboratoryjny produktu generycznego – rola analityka.

Cel szkolenia:
Zaplanowanie harmonogramu i prac analitycznych podczas początkowego rozwoju nowego produktu generycznego realizowanego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej.


Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?
- Usystematyzujesz swoją wiedzę z zakresu preformulacji i rozwoju laboratoryjnego, co ułatwi Twoją pracę i pomoże w jej efektywnej organizacji
- Dowiesz się jak powinna wyglądać współpraca Laboratorium Analitycznego i Laboratorium Formulacji, co podniesie Twoją skuteczność działania
- Dowiesz się na co należy zwrócić uwagę podczas rozwoju nowego produktu, co pozwoli wyeliminować błędy oraz oszczędzi Twój czas


Do kogo skierowane jest szkolenie?
Szkolenie skierowane jest do liderów i kierowników Laboratorium Analitycznego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej odpowiedzialnych za prowadzenie i monitorowanie prac rozwojowych nad nowym produktem generycznym na etapie preformulacji i rozwoju laboratoryjnego.


Wykładowca - ANETTA ANDRZEJCZAK
Magister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.
Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:
- Technologa,
- Koordynatora Zespołu Analitycznego,
- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.
Kierownik wielu projektów dotyczących opracowywania metod analitycznych dla nowych produktów leczniczych oraz  ich walidacji.
Znajomość technik  chromatograficznych (HPLC; TLC; GC) i spektrofotometrycznych.
Czynne uczestnictwo w opracowywaniu  procedur ogólnofirmowych dot. systemu jakości.
Odpowiedzialna za prowadzenie  szkoleń  z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
Ukończyła liczne kursy i szkolenia w tym; badanie stabilności produktu leczniczego, audytora wewnętrznego, walidacja metod czyszczenia.
Od 1991 do chwili obecnej pracuje w Pabianickich Zakładach Farmaceutycznych POLFA S.A.; Grupa Adamed.

datagodzinytemat
2019-11-0510:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2019-11-0510:30 - 12:00Wykład cz.I

1. Wstęp    
2. Karta projektu    
3. Tworzenie zespołu projektowego
a. praca indywidualna czy zespołowa – wady i zalety
b. komunikacja pomiędzy uczestnikami projektu

2019-11-0512:00 - 12:45Lunch
2019-11-0512:45 - 14:15Wykład cz.II

4. Harmonogram i budżet projektu
5. Zakres badań preformulacyjnych
6. Rozwój produktu w skali laboratoryjnej

2019-11-0514:15 - 14:30Przerwa
2019-11-0514:30 - 16:00Wykład cz.III

7. Metody analityczne stosowane w rozwoju (opracowanie/walidacja)
8. Podsumowanie, dyskusja

2019-11-0516:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:
Warszawa (dokładny adres podamy później)

Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2019. All Rights Reserved.