Szkolenia

Poniedziałek 10 lutego 2020

Organizacja pracy w Kontroli Jakości: jak uniknąć zbędnego ryzyka.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Szkolenie zaplanowano jako prezentację praktycznych narzędzi pomocnych w weryfikacji własnych procesów w Kontroli Jakości, mającej na celu poprawę organizacji pracy. Optymalna organizacja pracy, to nie tylko oszczędność czasu i nakładów finansowych, ale również obniżenie ryzyka związanego z działaniami realizowanymi w Kontroli Jakości i ich dokumentowaniem.
W czasie szkolenia zostanie zaprezentowany kompletny proces mający na celu identyfikację zagrożeń i wdrożenie działań obniżających ryzyka, z prezentacją dwóch obszarów zagrożeń: operacyjnego i związanego z dokumentacją.
Szkolenie może być przydatne w optymalizacji pracy w dziale oraz jako wstępne działanie, poprzedzające przygotowanie do wdrożenia systemu typu LIMS (Laboratory Information Management System).


Podczas szkolenia:
- dowiesz się, jak identyfikować procesy realizowane w Kontroli Jakości i wzajemne powiązania między nimi
- dowiesz się, jak wykonać analizę ryzyka, na podstawie której zidentyfikujesz potencjalne ryzyka w obszarze
- dowiesz się, jak zoptymalizować pracę, aby uniknąć zbędnego ryzyka i obniżyć koszty pracy Kontroli Jakości
- uzyskasz narzędzia do wykonania analizy dla własnego laboratorium (metody analizy, listy kontrolne itp.)


Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych


Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001 i ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

 

datagodzinytemat
2020-02-1010:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2020-02-1010:30 - 12:00Wykład cz.I

1. Wymagania prawne
2. Mapa procesów w Kontroli Jakości

2020-02-1012:00 - 12:45Lunch
2020-02-1012:45 - 14:15Wykład cz.II

1. Analiza ryzyka dla działu Kontroli Jakości – źródła potencjalnych zagrożeń i działania obniżające ryzyko

2020-02-1014:15 - 14:30Przerwa
2020-02-1014:30 - 16:00Wykład cz.III

1. Przykładowe obszary zagrożeń:
- zanieczyszczenia krzyżowe w czasie poboru prób i wykonywania badań
-  integralność danych

 

2020-02-1016:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.