Szkolenia

Piątek 29 maja 2020

Certyfikowany audytor GMP Część II. Audyt wytwórcy kontraktowego. - SZKOLENIE ON-LINE

WYMAGANIA:
• komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
• przeglądarka internetowa,
• mikrofon, słuchawki.
 
Przed szkoleniem otrzymasz od nas materiały szkoleniowe (pdf) i informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu).
Na około 30 minut przed szkoleniem zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą.

 

Certyfikowany audytor GMP - cykl

Szanowni Państwo,
Serdecznie zapraszamy na cykl szkoleń typu master-class (praktyk- praktykom) poświęconych zasadom prowadzenia audytów oraz inspekcji  wewnętrznych w wytwórni farmaceutycznej oraz jej kontrahentów.
Grono naszych trenerów (czynni audytorzy) przedstawi Państwu szereg przydatnych wskazówek dotyczących sposobu oraz zasad przygotowywania się do audytu i jego realizacji.
Potwierdzeniem zdobycia umiejętności audytowania dla osób, które wezmą udział we wszystkich etapach tego cyklu oraz pozytywnie napiszą test końcowy będzie Certyfikat audytora GMP.
Istnieje również możliwość udziału w wybranym etapie cyklu.

 

Część II.
Audyt wytwórcy kontraktowego.

 

Wykładowca - Anna Słomkowska
Doktor nauk technicznych. Ukończyła Studia podyplomowe „Zarządzanie Jakością”.
Doświadczenie zawodowe: Vipharm S.A, Agropharm Sp. z o.o., Politechnika Łódzka.
Praca na stanowiskach (15 lat):
- Zastępcy Kierownika Kontroli Jakości,
- Kierownika Działu Zapewnienia Jakości,
- Osoby Wykwalifikowanej,
- Koordynatora Zespołu Walidacyjnego dla form stałych i płynnych niesterylnych,
- Koordynatora Zespołu Walidacyjnego dla form sterylnych (aseptycznych i sterylizowanych końcowo),
- Koordynatora walidacji metod analitycznych i ich kwalifikacji,
- organizacji i nadzoru prac Zespołu ds. Zapewnienia Jakości w zakresie: Rocznego Przeglądu Produktu, Przeglądu Systemu Jakości, Analizy Ryzyka, Szkoleń, Kwalifikacji dostawców,
- Koordynatora badań równoważności biologicznej,
- Wykładowcy na Politechnice Łódzkiej (studiów dziennych zaocznych oraz kierunków międzynarodowych z wiodącym językiem angielskim),
Jest audytorem wiodącym (substancje czynne, kontraktowe miejsca wytwarzania). Audyty realizowane w kraju i zagranicą.

datagodzinytemat
2020-05-2908:30 - 09:00Rejestracja uczestników.
2020-05-2909:00 - 09:45Wykłady cz. I

1. Audyt wytwórcy kontraktowego i jego cele.

2020-05-2909:45 - 10:30Wykłady cz. II

2. Audyt systemu jakości.

2020-05-2910:30 - 10:45Przerwa
2020-05-2910:45 - 12:15Wykłady cz. III

3. Audyt obszarów magazynowania, produkcji i kontroli jakości.

2020-05-2912:15 - 12:45Przerwa
2020-05-2912:45 - 15:00Wykłady cz. IV

4. Audyt w odniesieniu do wymagań technicznych i umowy kontraktowej.


Miejsce szkolenia:
SZKOLENIE ON-LINE
OBNIŻONA CENA Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.