Szkolenia

Piątek 13 marca 2020

Certyfikowany audytor GMP Część II. Audyt wytwórcy kontraktowego.

Certyfikowany audytor GMP - cykl


Szanowni Państwo,
Serdecznie zapraszamy na cykl szkoleń typu master-class (praktyk- praktykom) poświęconych zasadom prowadzenia audytów oraz inspekcji  wewnętrznych w wytwórni farmaceutycznej oraz jej kontrahentów.
Grono naszych trenerów (czynni audytorzy) przedstawi Państwu szereg przydatnych wskazówek dotyczących sposobu oraz zasad przygotowywania się do audytu i jego realizacji.
Potwierdzeniem zdobycia umiejętności audytowania dla osób, które wezmą udział we wszystkich etapach tego cyklu oraz pozytywnie napiszą test końcowy będzie Certyfikat audytora GMP.
Istnieje również możliwość udziału w wybranym etapie cyklu.

 

Część II.
Audyt wytwórcy kontraktowego.

 

Wykładowca - Anna Słomkowska
Doktor nauk technicznych. Ukończyła Studia podyplomowe „Zarządzanie Jakością”.
Doświadczenie zawodowe: Vipharm S.A, Agropharm Sp. z o.o., Politechnika Łódzka.
Praca na stanowiskach (15 lat):
- Zastępcy Kierownika Kontroli Jakości,
- Kierownika Działu Zapewnienia Jakości,
- Osoby Wykwalifikowanej,
- Koordynatora Zespołu Walidacyjnego dla form stałych i płynnych niesterylnych,
- Koordynatora Zespołu Walidacyjnego dla form sterylnych (aseptycznych i sterylizowanych końcowo),
- Koordynatora walidacji metod analitycznych i ich kwalifikacji,
- organizacji i nadzoru prac Zespołu ds. Zapewnienia Jakości w zakresie: Rocznego Przeglądu Produktu, Przeglądu Systemu Jakości, Analizy Ryzyka, Szkoleń, Kwalifikacji dostawców,
- Koordynatora badań równoważności biologicznej,
- Wykładowcy na Politechnice Łódzkiej (studiów dziennych zaocznych oraz kierunków międzynarodowych z wiodącym językiem angielskim),
Jest audytorem wiodącym (substancje czynne, kontraktowe miejsca wytwarzania). Audyty realizowane w kraju i zagranicą.

 

datagodzinytemat
2020-03-1310:00 - 10:30Rejestracja uczestników.
2020-03-1310:30 - 11:15Wykłady cz. I

1. Audyt wytwórcy kontraktowego i jego cele.

2020-03-1311:15 - 12:00Wykłady cz. II

2. Audyt systemu jakości.

2020-03-1312:00 - 12:45Lunch
2020-03-1312:45 - 14:15Wykłady cz. III

3. Audyt obszarów magazynowania, produkcji i kontroli jakości.

2020-03-1314:15 - 14:30Przerwa
2020-03-1314:30 - 16:45Wykłady cz. IV

4. Audyt w odniesieniu do wymagań technicznych i umowy kontraktowej.

2020-03-1316:45 - 17:00Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.