Szkolenia

Czwartek 18 czerwca 2020

Preformulacja i rozwój laboratoryjny produktu generycznego – rola analityka.

Cel: Zaplanowanie harmonogramu i prac analitycznych podczas początkowego rozwoju nowego produktu generycznego realizowanego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej

Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?
- Usystematyzujesz swoją wiedzę z zakresu preformulacji i rozwoju laboratoryjnego, co ułatwi Twoją pracę i pomoże w jej efektywnej organizacji
- Dowiesz się jak powinna wyglądać współpraca Laboratorium Analitycznego i Laboratorium Formulacji, co podniesie Twoją skuteczność działania
- Dowiesz się na co należy zwrócić uwagę podczas rozwoju nowego produktu, co pozwoli wyeliminować błędy oraz oszczędzi Twój czas

Do kogo skierowane jest szkolenie?
Szkolenie skierowane jest do liderów i kierowników Laboratorium Analitycznego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej odpowiedzialnych za prowadzenie i monitorowanie prac rozwojowych nad nowym produktem generycznym na etapie preformulacji i rozwoju laboratoryjnego

Wykładowca - Anetta Andrzejczak
Magister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.
Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:
- Technologa,
- Koordynatora Zespołu Analitycznego,
- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.
Kierownik wielu projektów dotyczących opracowywania metod analitycznych dla nowych produktów leczniczych oraz  ich walidacji.
Znajomość technik  chromatograficznych (HPLC; TLC; GC) i spektrofotometrycznych.
Czynne uczestnictwo w opracowywaniu  procedur ogólnofirmowych dot. systemu jakości.
Odpowiedzialna za prowadzenie szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
Ukończyła liczne kursy i szkolenia w tym; badanie stabilności produktu leczniczego, audytora wewnętrznego, walidacja metod czyszczenia.
Od 1991 do chwili obecnej pracuje w Pabianickich Zakładach Farmaceutycznych POLFA S.A.; Grupa Adamed.

datagodzinytemat
2020-06-1810:00 - 10:30Rejestracja uczestników.
2020-06-1810:30 - 12:00Wykłady cz. I

1. Wstęp    
2. Karta projektu    
3. Tworzenie zespołu projektowego
- praca indywidualna czy zespołowa – wady i zalety
- komunikacja pomiędzy uczestnikami projektu

2020-06-1812:00 - 12:45Lunch
2020-06-1812:45 - 14:15Wykłady cz. II

4. Harmonogram i budżet projektu
5. Zakres badań preformulacyjnych
6. Rozwój produktu w skali laboratoryjnej

2020-06-1814:15 - 14:30Przerwa
2020-06-1814:30 - 16:00Wykłady cz. III

7. Metody analityczne stosowane w rozwoju (opracowanie /walidacja)
8. Podsumowanie, dyskusja

2020-06-1816:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.