Szkolenia

Wtorek 8 grudnia 2020

Możliwość ograniczenia zakresu badań materiałów wyjściowych: jak spełnić wymagania GMP (Szkolenie on-line)

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas materiały szkoleniowe (pdf) i informację mailową o sposobie
połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu).
Na około 30 minut przed szkoleniem zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu
sprawdzenia Twojego połączenia z platformą.

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, w jaki sposób ograniczyć zakres badań materiałów wyjściowych, zgodnie z wymaganiami prawnymi, zyskując czas i oszczędności finansowe w działalności laboratorium Kontroli Jakości.


Podczas szkolenia:
 - Dowiesz się, kiedy jest możliwe ograniczenie zakresu badań dla materiału wyjściowego.
 - Dowiesz się, jak krok po kroku zaprojektować program redukcji badań.
 - Dowiesz się, jak unikać błędów związanych z ograniczaniem zakresu badań.

 

Szkolenie skierowane jest do:
 - Pracowników Kontroli Jakości
 - Pracowników Zapewnienia Jakości
 - Osób Wykwalifikowanych
 - Audytorów wewnętrznych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.
 

datagodzinytemat
2020-12-0809:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2020-12-0809:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne
2. Zwalnianie materiałów wyjściowych do produkcji
3. Podstawy do redukcji zakresu badań

2020-12-0811:00 - 11:30Przerwa
2020-12-0811:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Uznawanie wyników badań producenta materiału wyjściowego
2. Redukcja zakresu badań a kwalifikacja dostawców
3. Zlecanie badań do wykonania laboratoriom zewnętrznym
4. Umowy o wykonywanie badań

2020-12-0813:00 - 13:15Przerwa
2020-12-0813:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Przykładowa analiza ryzyka dla redukcji zakresu badań materiału wyjściowego
2. Dokumentowanie programu redukcji badań


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.