Szkolenia

Wtorek 16 lutego 2021

Postępowanie z substancjami wzorcowymi i odczynnikami w laboratorium Kontroli Jakości - Szkolenie on-line

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

Przed szkoleniem otrzymasz od nas materiały szkoleniowe (pdf) i informację mailową o sposobie
połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu).
Na około 15 minut przed szkoleniem zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu
sprawdzenia Twojego połączenia z platformą.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu poznasz praktyczne wskazówki, jak zarządzać w laboratorium wzorcami i odczynnikami
oraz jak prawidłowo z nich korzystać.

Podczas szkolenia dowiesz się:
 - Jak zorganizować magazyn odczynników i wzorców?
 - Skąd pozyskiwać odczynniki i wzorce oraz jakim wymaganiom powinni sprostać ich dostawcy?
 - Jak dokumentować jakość, stabilność oraz rozchód odczynników i wzorców?
 - Jak uniknąć błędów w zarządzaniu odczynnikami i wzorcami?

Szkolenie skierowane jest do:
 - Pracowników działu Kontroli Jakości
 - Pracowników Zapewnienia Jakości
 - Osób Wykwalifikowanych
 - Audytorów wewnętrznych

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle
farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia
Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania
substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji
rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2021-02-1609:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-02-1609:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne, wytyczne, definicje
2. Organizacja magazynu odczynników w Kontroli Jakości (pomieszczenia, szafy, warunki
przechowywania, substancje niebezpieczne, opakowania, znakowanie itp.)
3. Źródła pozyskiwania wzorców
4. Dokumentacja jakości odczynników
5. Kwalifikacja dostawców odczynników
6. Dokumentowanie rozchodu odczynników

2021-02-1611:00 - 11:30Przerwa
2021-02-1611:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Rodzaje wzorców:
a. jakościowe/ilościowe
b. wzorce podstawowe/robocze/materiały odniesienia/wzorce farmakopealne itp.
2. Standaryzacja wzorców (metody, wymagania)
3. Opakowania i znakowanie wzorców
4. Termin ważności wzorca/reanalizy wzorców

2021-02-1613:00 - 13:15Przerwa
2021-02-1613:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Warunki przechowywania wzorców (monitoring warunków przechowywania wzorców)
2. Stabilność wzorców (roztworów wzorcowych)
3. Dokumentacja rozchodu wzorców
4. Utylizacja wzorców i odczynników
5. Najczęściej popełniane błędy w postępowaniu z wzorcami i odczynnikami
 


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.