Szkolenia

Wtorek 12 października 2021

Analiza ryzyka w postępowaniu zmianowym – przykłady zmian wdrażanych w Kontroli Jakości - Szkolenie on-line

 

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu uzyskacie Państwo praktyczne wskazówki dotyczące kontroli zmian w różnych obszarach działania Kontroli Jakości.

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
- Jak wykorzystać analizę ryzyka podczas postępowania zmianowego w KJ?
- W jaki sposób przeprowadzić kompletne postępowanie zmianowe?
- Jak uniknąć najczęściej popełnianych błędów?

 

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość: GMP, ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor: GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2021-10-1209:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-10-1209:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne, wytyczne, definicje
2. Proces analizy ryzyka – podstawowe elementy i zasady

2021-10-1211:00 - 11:30Przerwa
2021-10-1211:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Proces wdrożenia zmiany w powiązaniu z analizą ryzyka (na przykładach)
a. Odpowiedzialność personelu w procesie kontroli zmian
b. Planowanie zmiany
c. Zainicjowanie zmiany
d. Opiniowanie zmiany
e. Nadzór nad wdrażaniem zmiany
f. Ocena skutków wprowadzenia zmiany
g. Dokumentowanie wdrażania zmiany

2021-10-1213:00 - 13:15Przerwa
2021-10-1213:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Przykładowe zmiany wdrażane w KJ:
a. Wprowadzenie zmiany w metodzie analitycznej
b. Wprowadzenie redukcji badań materiału wyjściowego
c. Wdrożenie do stosowania nowego urządzenia kontrolno-pomiarowego z systemem skomputeryzowanym


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.