Szkolenia

Piątek 15 października 2021

Walidacja metod analitycznych w praktyce (zawartość, czystość, uwalnianie) - Szkolenie on-line

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

 

Cel szkolenia: 
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie walidacji i weryfikacji metod analitycznych stosowanych w laboratorium farmaceutycznym 

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu? 
- dowiesz się kiedy należy przeprowadzać walidację a kiedy tylko weryfikację metody
- zapoznasz się z przeprowadzaniem walidacji od strony praktycznej - „krok po kroku” 
- dowiesz się co powinno znajdować się w dokumentach walidacyjnych
- poznasz jakie kryteria akceptacji należy stosować podczas walidacji metod chromatograficznych

 

Do kogo jest kierowane szkolenie?
Szkolenie adresowane jest do pracowników laboratoriów badawczych i kontroli jakości, którzy zajmują się walidacją i weryfikacją metod chromatograficznych. Chcą usystematyzować swoje wiadomości lub dowiedzieć się jak należy przeprowadzać walidację w praktyce.

 

Wykładowca - Anetta Andrzejczak
Magister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.
Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:
- Technologa,
- Koordynatora Zespołu Analitycznego,
- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.
Kierownik wielu projektów dotyczących opracowywania metod analitycznych dla nowych produktów
leczniczych oraz ich walidacji.
Znajomość technik chromatograficznych (HPLC; TLC; GC) i spektrofotometrycznych.
Czynne uczestnictwo w opracowywaniu procedur ogólnofirmowych dot. systemu jakości.
Odpowiedzialna za prowadzenie szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
Ukończyła liczne kursy i szkolenia w tym; badanie stabilności produktu leczniczego, audytora
wewnętrznego, walidacja metod czyszczenia.
Od 1991 do chwili obecnej pracuje w Pabianickich Zakładach Farmaceutycznych POLFA S.A.; Grupa
Adamed.

datagodzinytemat
2021-10-1509:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-10-1509:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Definicje i podstawowe pojęcia stosowane w walidacji metod 
2. Walidacja metody służącej do oznaczania zawartości: 
- Parametry walidacyjne
- Kryteria akceptacji
- Przygotowanie prób
- Interpretacja wyników

2021-10-1511:00 - 11:15Przerwa
2021-10-1511:15 - 12:45Wykład cz. II

3. Walidacja metody służącej do oznaczania substancji pokrewnych:
- Oznaczanie zanieczyszczeń limitem lub ilościowo
- Parametry walidacyjne
- Przygotowanie prób
- Interpretacja wyników

2021-10-1512:45 - 13:15Przerwa
2021-10-1513:15 - 14:45Wykład cz. III

4.Walidacja metody służącej do oznaczania ilości uwolnionej substancji czynnej 
- Parametry walidacyjne metody analitycznej
- Przygotowanie prób
- Interpretacja wyników
5. Wzory protokołów i raportów walidacyjnych 
6. Weryfikacja i rewalidacja metod
7. Pytania i dyskusja


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.