Szkolenia

Wtorek 26 października 2021

Rozwój produktu generycznego od pomysłu do rejestracji - rola analityka - Szkolenie on-line

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

 

Cel szkolenia: 
Poznanie optymalnego rozwoju nowego produktu realizowanego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej w oparciu o wytyczne ICH.

 

Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?
- poznasz zasady tworzenia założeń projektowych i harmonogramu
- dowiesz się co powinna zawierać karta projektu
- zapoznasz się z planem prac na każdym etapie rozwoju produktu
- dowiesz się jak przeprowadzić analizę ryzyka

 

Do kogo skierowane jest szkolenie?
Szkolenie skierowane jest do liderów i kierowników Laboratorium Analitycznego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej odpowiedzialnych za prowadzenie i monitorowanie prac rozwojowych nad nowym produktem generycznym.

 

Wykładowca - Anetta Andrzejczak
Magister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.
Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:
- Technologa,
- Koordynatora Zespołu Analitycznego,
- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.
Kierownik wielu projektów dotyczących opracowywania metod analitycznych dla nowych produktów
leczniczych oraz ich walidacji.
Znajomość technik chromatograficznych (HPLC; TLC; GC) i spektrofotometrycznych.
Czynne uczestnictwo w opracowywaniu procedur ogólnofirmowych dot. systemu jakości.
Odpowiedzialna za prowadzenie szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
Ukończyła liczne kursy i szkolenia w tym; badanie stabilności produktu leczniczego, audytora
wewnętrznego, walidacja metod czyszczenia.
Od 1991 do chwili obecnej pracuje w Pabianickich Zakładach Farmaceutycznych POLFA S.A.; Grupa
Adamed.

datagodzinytemat
2021-10-2606:00 - 06:00
2021-10-2609:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-10-2609:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wstęp 
2. Karta projektu 
3. Tworzenie zespołu projektowego
- praca indywidualna czy zespołowa – wady i zalety
- komunikacja pomiędzy uczestnikami projektu

2021-10-2611:00 - 11:15Przerwa
2021-10-2611:15 - 12:45Wykład cz. II

4. Harmonogram i budżet projektu
5. Etapy rozwoju projektu
- Preformulacja
- Rozwój laboratoryjny
- Optymalizacja
- Walidacja procesu
- Dokumentacja

2021-10-2612:45 - 13:15Przerwa
2021-10-2613:15 - 14:45Wykład cz. III

6. Analiza ryzyka
7. Podsumowanie, dyskusja


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.