Szkolenia

Czwartek 28 października 2021

Okresowy przegląd Farmaceutycznego Systemu Jakości: cel, zakres i udokumentowanie - Szkolenie on-line

 

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
W czasie szkolenia w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się jak właściwie zaplanować, wykonać i udokumentować przegląd FSJ zgodnie z obowiązującymi wymaganiami prawnymi, przy możliwie najmniejszym nakładzie pracy.

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
- Jak prawidłowo zaplanować, wykonać i udokumentować okresowy przegląd Farmaceutycznego Systemu Jakości?
- Jakie obszary objąć przeglądem?
- Jakich wskaźników użyć do monitorowania Farmaceutycznego Systemu Jakości?

 

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Zapewnienia Jakości
- Audytorów wewnętrznych
- Personelu kluczowego, w tym Osób Wykwalifikowanych
- Kadry kierowniczej i zarządzającej

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość: GMP, ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor: GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2021-10-2809:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-10-2809:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne
2. Wytyczna ICH Q10 i podstawowe wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości
3. Dokumentacja wewnętrzna związana z przeglądem Farmaceutycznego Systemu Jakości
4. Cel wykonywania przeglądu

2021-10-2811:00 - 11:30Przerwa
2021-10-2811:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Uczestnicy przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości
2. Częstotliwość wykonywania przeglądu
3. Możliwość połączenia przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości z innymi przeglądami wykonywanymi przez zapewnienie jakości
4. Zakres przeglądu – wskaźniki jakościowe

2021-10-2813:00 - 13:15Przerwa
2021-10-2813:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Narzędzia stosowane podczas przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości
2. Dokumentowanie przeglądu
3. Komunikacja w ramach przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości
4. Działania wynikające z przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości
5. Monitoring wskaźników jakościowych


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.