Szkolenia

Czwartek 4 listopada 2021

Integralność danych w Kontroli Jakości - Szkolenie on-line

 

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Prawdziwość danych uzyskiwanych w Kontroli Jakości jest kluczowe dla właściwej oceny jakości badanych materiałów i produktów. Integralność danych zapewnia ich zachowanie w niezmienionej formie w czasie całego okresu ich życia. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, w jaki sposób zapewnić i kontrolować integralność danych tworzonych i wykorzystywanych w Kontroli Jakości, w każdym typie dokumentacji (papierowa, elektroniczna i hybrydowa).

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
- Dlaczego integralność danych jest tak istotna?
- Jak zapewnić integralność danych i zapobiegać jej utracie w czasie archiwizacji danych?
- Jak zdefiniować wymagania wewnętrzne, zapewniające zachowanie integralności danych?
- Jak unikać błędów związanych z integralnością danych?

 

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość: GMP, ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor: GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2021-11-0409:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-11-0409:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne
2. Definicje: integralność danych, dane surowe, dane krytyczne, cykl życia danych, dziennik nadzoru
3. Cel zachowania integralności danych
4. Integralność danych a Dobra Praktyka Dokumentowania

2021-11-0411:00 - 11:30Przerwa
2021-11-0411:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Integralność danych a dokumentacja papierowa, elektroniczna i hybrydowa – przykłady
2. Integralność danych w całym cyklu życia danych – przykłady

2021-11-0413:00 - 13:15Przerwa
2021-11-0413:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Kontrola integralności danych – wewnątrzlaboratoryjna: bieżąca i okresowa, audyty
2. Procedury wewnętrzne ułatwiające zachowanie integralności danych – zakres i odpowiedzialności
3. Popełniane błędy i problemy z zachowaniem integralności danych


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.