Szkolenia

Czwartek 17 listopada 2022

Analiza ryzyka w procesie kontroli zmian - Szkolenie on-line

WYMAGANIA:
- komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
- przeglądarka internetowa,
- mikrofon, słuchawki.

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu).

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu uzyskacie Państwo praktyczne wskazówki dotyczące wykorzystania analizy ryzyka w procedurze kontroli zmian w różnych obszarach działalności firmy farmaceutycznej.

Podczas szkolenia dowiesz się:
- Jak wykorzystać analizę ryzyka podczas postępowania zmianowego?
- W jaki sposób przeprowadzić kompletne postępowanie zmianowe?
- Jak uniknąć najczęściej popełnianych błędów?

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Pracowników innych działów zaangażowanych we wdrażanie zmian
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym. Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych. Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość: GMP, ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor: GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2022-11-1709:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2022-11-1709:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne, wytyczne, definicje
2. Proces analizy ryzyka – podstawowe elementy i zasady

2022-11-1711:00 - 11:30Przerwa
2022-11-1711:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Proces wdrożenia zmiany w powiązaniu z analizą ryzyka (na przykładach)
a. Odpowiedzialność personelu w procesie kontroli zmian
b. Planowanie zmiany
c. Zainicjowanie zmiany
d. Opiniowanie zmiany
e. Nadzór nad wdrażaniem zmiany
f. Ocena skutków wprowadzenia zmiany
g. Dokumentowanie wdrażania zmiany

2022-11-1713:00 - 13:15Przerwa
2022-11-1713:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Przykładowe wdrażane zmiany:
a. Wprowadzenie zmiany w metodzie analitycznej
b. Zmiana dostawcy materiału wyjściowego
c. Wdrożenie do stosowania nowego urządzenia kontrolno-pomiarowego z systemem
skomputeryzowanym

2022-11-1714:45 - 15:00Dyskusja/Zakończenie szkolenia

Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2022. All Rights Reserved.