Okresowe szkolenie GMP dla kadry kierowniczej przedsiębiorstw farmaceutycznych.

Analiza ryzyka w ocenie producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych.

Tworzenie banku drobnoustrojów wzorcowych i in house oraz jego walidacja.

Transfer i weryfikacja metod analitycznych w praktyce.

Cykl życia, weryfikacja, walidacja i rewalidacja metod analitycznych.

Dokumentacja farmaceutyczna w systemie jakości - znaczenie utrzymania kompleksowego systemu dokumentacji.

Kwalifikacja dostawców materiałów wyjściowych, opakowaniowych, odczynników i usług.

GMP dla kadry średniego dozoru przedsiębiorstw farmaceutycznych.

Zarządzanie reklamacjami produktu leczniczego.

Postępowanie z wynikami poza specyfikacją (OOS) i poza trendem (OOT): wymagania, popełniane błędy i możliwość doskonalenia procesu wytwarzania oraz kompetencji personelu KJ

Obowiązki i rola QP w ujęciu zmienionego Aneksu 16 - spojrzenie okiem praktyka.

Walidacja czyszczenia - opracowanie i walidacja metody analitycznej, obliczenie kryterium akceptacji na podstawie danych toksykologicznych.

Wskaźniki jakości w Kontroli Jakości – możliwość doskonalenia obszaru.

Dobra praktyka laboratoryjna i integralność danych w kontroli jakości.

Udział QP w realizacji spełnienia wymagań Farmaceutycznego Systemu Jakości - praktyczne wskazówki.