Szkolenia

Rozwój produktu generycznego od pomysłu do rejestracji – rola analityka.
Czwartek 7 lutego 2019

Cel: Poznanie optymalnego rozwoju nowego produktu realizowanego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej w oparciu o wytyczne ICH.Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?- poznasz zasady tworzenia założeń projektowych i harmonogramu- dowiesz się co powinna zawierać karta projektu- zap...

Prawidłowe próbkowanie i przygotowanie próbki do badań (materiały wejściowe i opakowaniowe oraz półprodukty i produkty lecznicze).
Środa 13 lutego 2019

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone pobieraniu różnego typu prób do badań kontroli jakości. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się jak właściwie pobrać próbę, unikając ...

Wymagania normy PN EN ISO 13485:2016.
Czwartek 14 lutego 2019

Wykładowca dr Paulina Skowrońska

Możliwość ograniczenia zakresu badań materiałów wyjściowych: jak spełnić wymagania GMP.
Piątek 15 lutego 2019

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone Dobrej Praktyce Dokumentowania w wytwórni farmaceutycznej. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, w jaki sposób ograniczyć zakres badań ma...

Zanieczyszczenia krzyżowe w Kontroli Jakości - właściwa organizacja pracy.
Środa 20 lutego 2019

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone zanieczyszczeniom krzyżowym w Kontroli Jakości. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, jak unikać ich wystąpieniu w czasie poboru prób i ...

Dokumentacja rejestracyjna w formacie CTD – Moduł 3 „Jakość” - wymagania rejestracyjne - spojrzeniem praktyka.
Czwartek 21 lutego 2019

Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?- usystematyzujesz swoją wiedzę w zakresie dokumentacji rejestracyjnej- dowiesz się jakie informacje powinny być zamieszczone w module 3 „Jakość”Do kogo skierowane jest szkolenie?Szkolenie adresowane jest do osób zajmujących się tworzeniem doku...

Certyfikowany audytor GMP Część I: Wprowadzenie do audytu. Audyt dystrybucji materiałów wyjściowych (API i excipientów, GDP dla materiałów wyjściowych, integralność łańcucha dostaw).
Piątek 22 lutego 2019

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?W świetle aktualnych wymagań prawnych wytwórca produktów leczniczych zobligowany jest nie tylko do przeprowadzania audytów wytwarzania substancji czynnej ale również jej dystrybucji. Znaczenie substancji pomocniczych dla jakości i bezpieczeństwa prod...

Łańcuch dostaw: wymagania, weryfikacja, ocena.
Środa 27 lutego 2019

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone wymaganiom i weryfikacji łańcucha dostaw substancji czynnych i pomocniczych. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się jak zidentyfikować uczes...

Transfer i weryfikacja metod analitycznych w praktyce.
Czwartek 28 lutego 2019

Cel: Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych.Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu? - usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji- poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod-...

Preformulacja i rozwój laboratoryjny produktu generycznego – rola analityka.
Czwartek 7 marca 2019

Cel: Zaplanowanie harmonogramu i prac analitycznych podczas początkowego rozwoju nowego produktu generycznego realizowanego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej. Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?- Usystematyzujesz swoją wiedzę z zakresu preformulacji i rozwoju laboratoryjnego...

Spektrofotometria UV/Vis – walidacja metody.
Środa 13 marca 2019

Cel: Zapoznanie się z zasadami pomiaru metodą spektrofotometryczną oraz przeprowadzenie walidacji metody.Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu? - usystematyzujesz swoją wiedzę na temat spektrofotometrii UV/Vis- poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia walidacji metody- poznasz walidac...

Zarządzanie podłożami w laboratorium mikrobiologicznym zgodnie z wytycznymi GMP i FP
Czwartek 14 marca 2019

Szkolenie typu master class  (praktyk – praktykom)  z zakresu Zarządzania Jakością pożywek w laboratorium mikrobiologicznym w produkcji niesterylnej. Na  szkoleniu w sposób szczegółowy zostanie omówiona aktualizacja wymagań w zakresie nadzorowania podłoży mikrobiologicznych zgodnie z...

Postępowanie z substancjami wzorcowymi i odczynnikami w laboratorium Kontroli Jakości.
Piątek 15 marca 2019

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone stosowaniu wzorców i odczynników w Kontroli Jakości. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, jak zarządzać w laboratorium wzorcami i odczy...

Certyfikowany audytor GMP Część II. Audyt wytwórcy kontraktowego.
Czwartek 21 marca 2019

Wykładowca - Anna Słomkowska

Analizy fizykochemiczne w Kontroli Jakości: jak unikać błędów podczas wykonywania i dokumentowania.
Piątek 22 marca 2019

Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone wykonywaniu i dokumentowaniu analiz fizykochemicznych w Kontroli Jakości. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, jak powinna wyglądać dokum...

Praktyczne podejście do zarządzania ryzykiem jakości w wytwarzaniu produktów leczniczych w świetle aktualnych wymagań.
Środa 27 marca 2019

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?W trakcie wdrażania wytycznych ICH Q9 podejście oparte na ryzyku nabierało coraz większego znaczenia. Jednocześnie zmiany wytycznych  GMP wprowadzały kolejne wymagania w tym zakresie, następne są już zaplanowane. Celem szkolenia jest podanie praktyc...

Postępowanie wyjaśniające i system CAPA (zrozumienie wymagań systemu dla skutecznej realizacji działań).
Piątek 29 marca 2019

Dlaczego warto uczestniczyć  w szkoleniu?Działania korygujące i zapobiegawcze  są ważnym narzędziem poprawy procesów, pod warunkiem właściwie przeprowadzonego postępowania wyjaśniającego i odpowiedniej realizacji CAPA. W wielu firmach, jak wykazują inspekcje, zarządzanie odchyleniami...
Logowanie
login:
hasło:
  Zaloguj
Jeśli nie masz jeszcze loginu i hasła zarejestruj się
Szkolenia
Newsletter
Chcesz być na bieżąco informowany
o naszych szkoleniach, zapisz się na nasz newslleter.
Wpisz swój adres e-mail.

 

  

 

 >