Szkolenia

Wtorek 19 listopada 2019

Postępowanie z substancjami wzorcowymi i odczynnikami w laboratorium Kontroli Jakości.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, jak zarządzać w laboratorium wzorcami i odczynnikami oraz jak prawidłowo z nich korzystać.

Podczas szkolenia:
- dowiesz się, jak zorganizować magazyn odczynników i wzorców
- dowiesz się, skąd pozyskiwać odczynniki i wzorce oraz jakim wymaganiom powinni sprostać ich dostawcy
- dowiesz się, jak dokumentować jakość, stabilność oraz rozchód odczynników i wzorców
- dowiesz się, jak uniknąć błędów w zarządzaniu odczynnikami i wzorcami

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Audytor GMP, ISO 9001 i ISO 14001.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2019-11-1910:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2019-11-1910:30 - 12:00Wykład cz.I

1. Wymagania prawne, wytyczne, definicje
2. Organizacja magazynu odczynników w Kontroli Jakości (pomieszczenia, szafy, warunki przechowywania, substancje niebezpieczne, opakowania, znakowanie itp.)
3. Źródła pozyskiwania wzorców
4. Dokumentacja jakości odczynników
5. Kwalifikacja dostawców odczynników
6. Dokumentowanie rozchodu odczynników

 

2019-11-1912:00 - 12:45Lunch
2019-11-1912:45 - 14:15Wykład cz.II

1. Rodzaje wzorców:
a. jakościowe/ilościowe
b. wzorce podstawowe/robocze/materiały odniesienia/wzorce farmakopealne itp.
2. Standaryzacja wzorców (metody, wymagania)
3. Opakowania i znakowanie wzorców
4. Termin ważności wzorca/reanalizy wzorców

2019-11-1914:15 - 14:30Przerwa
2019-11-1914:30 - 16:00Wykład cz.III

1. Warunki przechowywania wzorców (monitoring warunków przechowywania wzorców)
2. Stabilność wzorców (roztworów wzorcowych)
3. Dokumentacja rozchodu wzorców
4. Utylizacja wzorców i odczynników
5. Najczęściej popełniane błędy w postępowaniu z wzorcami i odczynnikami

2019-11-1916:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:
Warszawa (dokładny adres podamy później)

Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2019. All Rights Reserved.