Szkolenia

Wtorek 11 lutego 2020

Łańcuch dostaw: wymagania, weryfikacja, ocena.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się jak zidentyfikować uczestników łańcucha dostaw substancji czynnych i pomocniczych, w jaki sposób zapewnić jego identyfikowalność, jak go oceniać i weryfikować aktualność.
Zdobyte informacje będą pomocne ocenie odchyleń związanych z dostawami, w kwalifikacji dostawców oraz w wyborze nowych dostawców materiałów wyjściowych.


Podczas szkolenia:
- dowiesz się, jak sprostać obecnym wymaganiom prawnym dla łańcucha dostaw materiałów wyjściowych
- dowiesz się jak prawidłowo udokumentować i weryfikować łańcuch dostaw (okresowo i podczas przyjęcia dostaw)
- dowiesz się, na co zwrócić uwagę podczas audytów uczestników łańcucha dostaw
- dowiesz się, jak postępować z odchyleniami związanymi z łańcuchem dostaw


Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Pracowników Magazynu
- Pracowników działu Zaopatrzenia i dystrybucji
- Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
- Osób Wykwalifikowanych


Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001 i ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

 

datagodzinytemat
2020-02-1110:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2020-02-1110:30 - 12:00Wykład cz.I

1. Wymagania prawne
2. Definicje: łańcuch dostaw, producent, dostawca, dystrybutor, pośrednik, identyfikowalność i ocena łańcucha dostaw
3. Procedury wewnętrze związane z łańcuchem dostaw
4. Łańcuch dostaw dla substancji czynnej
5. Łańcuch dostaw dla substancji pomocniczej

2020-02-1112:00 - 12:45Lunch
2020-02-1112:45 - 14:15Wykład cz.II

1. Opracowanie łańcucha dostaw – metody i źródła danych
2. Zatwierdzanie łańcucha dostaw
3. Identyfikowalność łańcucha dostaw
4. Weryfikacja i ocena łańcucha dostaw podczas dostawy materiałów
5. Dokumentowanie weryfikacji łańcucha dostaw
6. Ocena okresowa łańcucha dostaw
7. Łańcuch dostaw a kwalifikacja dostawców

2020-02-1114:15 - 14:30Przerwa
2020-02-1114:30 - 16:00Wykład cz.III

1. Warunki transportu i magazynowania materiałów a łańcuch dostaw
2. Postępowanie z odchyleniami stwierdzonymi podczas weryfikacji łańcucha dostaw (rodzaje, zastosowanie analizy ryzyka)
3. Audyt uczestników łańcucha dostaw

2020-02-1116:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.