Szkolenia

Środa 27 maja 2020

Integralność danych w Kontroli Jakości a Dobra Praktyka Wytwarzania.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Prawdziwość danych uzyskiwanych w Kontroli Jakości jest kluczowe dla właściwej oceny jakości badanych materiałów i produktów. Integralność danych zapewnia ich zachowanie w niezmienionej formie w czasie całego okresu ich życia. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, w jaki sposób zapewnić i kontrolować integralność danych tworzonych i wykorzystywanych w Kontroli Jakości, w każdym typie dokumentacji (papierowa, elektroniczna i hybrydowa).
 

Podczas szkolenia:
- dowiesz się, dlaczego integralność danych jest tak istotna
- dowiesz się, jak zapewnić integralność danych i zapobiegać jej utracie w czasie archiwizacji danych
- dowiesz się, jak zdefiniować wymagania wewnętrzne zapewniające zachowanie integralności danych
- dowiesz się, jak unikać błędów związanych z integralnością danych
 

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych


Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001 i ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

 

datagodzinytemat
2020-05-2710:00 - 10:30Rejestracja uczestników szkolenia
2020-05-2710:30 - 12:00Wykład cz.I

1. Wymagania prawne
2. Definicje: integralność danych, dane surowe, dane krytyczne, cykl życia danych, dziennik nadzoru
3. Cel zachowania integralności danych
4. Integralność danych a Dobra Praktyka Dokumentowania

2020-05-2712:00 - 12:45Lunch
2020-05-2712:45 - 14:15Wykład cz.II

1. Integralność danych a dokumentacja papierowa, elektroniczna i hybrydowa – przykłady
2. Integralność danych w całym cyklu życia danych – przykłady

2020-05-2714:15 - 14:30Przerwa
2020-05-2714:30 - 16:00Wykład cz.III

1. Kontrola integralności danych – wewnątrzlaboratoryjna: bieżąca i okresowa, audyty
2. Procedury wewnętrzne ułatwiające zachowanie integralności danych – zakres i odpowiedzialności
3. Popełniane błędy i problemy z zachowaniem integralności danych

2020-05-2716:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.