Szkolenia

Wtorek 23 czerwca 2020

Wskaźniki jakości w Kontroli Jakości – możliwość doskonalenia obszaru.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się jak wykonując działania wynikające z wymagań prawnych zoptymalizować monitorowanie wskaźników jakości, aby zaplanować i wdrożyć działania mające na celu doskonalenie obszaru Kontroli Jakości.

Podczas szkolenia:
- dowiesz się, jakie wskaźniki jakości warto zdefiniować w Kontroli Jakości
- dowiesz się, jak prawidłowo zdefiniować i monitorować wskaźniki jakości, aby móc uzyskać jak najwięcej informacji o obszarze KJ i zidentyfikować obszary wymagające doskonalenia
- dowiesz się, jak wdrożyć działania wynikające z monitoringu wskaźników jakości, aby optymalizować pracę w Kontroli Jakości i zapewnić spełnienie wymagań  GMP w obszarze
- dowiesz się, jak uniknąć najczęściej popełnianych błędów

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Pracowników działu Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001 i ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2020-06-2310:00 - 10:30Rejestracja uczestników.
2020-06-2310:30 - 12:00Wykłady cz. I

1. Wymagania prawne, definicje
2. Cel i prawidłowe wyznaczanie wskaźników jakości
3. Ulokowanie obszaru Kontroli Jakości w przeglądzie Farmaceutycznego Systemu Jakości
4. Dokumentacja systemowa związana ze wskaźnikami jakości

2020-06-2312:00 - 12:45Lunch
2020-06-2312:45 - 14:15Wykład interaktywny (wykład połączony z warsztatem) cz. II

1. Przykładowe wskaźniki jakości:
a. związane z ogólnymi wymaganiami GMP
b. związane z organizacją pracy w KJ
c. związane z pracą analityków

2020-06-2314:15 - 14:30Przerwa
2020-06-2314:30 - 16:00Wykłady cz. III

1. Postępowanie podczas monitorowania wskaźników jakości
2. Działania wynikające z okresowego przeglądu wskaźników jakości – planowanie i realizacja działań mających na celu ich poprawę
3. Popełniane błędy

2020-06-2316:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.