Szkolenia

Środa 24 czerwca 2020

Zarzadzanie ryzykiem dla materiałów wyjściowych i opakowaniowych.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, jak efektywnie wykorzystać analizę ryzyka w zarządzaniu materiałami wyjściowymi i opakowaniowymi, począwszy od ich wdrożenia do stosowania poprzez codzienne analizy do postępowań z odchyleniami i niezgodnościami związanymi z ich stosowaniem.

Podczas szkolenia:
- dowiesz się na przykładach, jak wyglądają aktualne wymagania prawne w zakresie analizy ryzyka dla materiałów wyjściowych i opakowaniowych
- dowiesz się, jak wykorzystać analizę ryzyka w celu ograniczenia ryzyk związanych ze stosowaniem materiałów wyjściowych i opakowaniowych
- dowiesz się, jak zoptymalizować procedury i wykonywane analizy ryzyka, aby ograniczyć ilość pracy

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001 i ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

 

Uwaga: Poniższe zagadnienia przedstawione zostaną w formie prezentacji oraz warsztatów i dyskusji z uczestnikami.

datagodzinytemat
2020-06-2410:00 - 10:30Rejestracja uczestników.
2020-06-2410:30 - 12:00Wykład interaktywny z elementami warsztatu cz. I

1. Wymagania prawne
2. Analiza ryzyka – podstawowe zasady prawidłowego wykonania
3. Przykłady zastosowanie analizy ryzyka w wyborze właściwego materiału, w ocenie producenta materiału, w czasie wdrażania zmian dla materiału, w redukcji badań, w odchyleniach i niezgodnościach powiązanych z zastosowanymi materiałami itp.

2020-06-2412:00 - 12:45Lunch
2020-06-2412:45 - 14:15Wykład interaktywny z elementami warsztatu cz. II

1. Analiza ryzyka dla substancji pomocniczej i jej producenta – jak spełnić wymagania prawne, zyskując wiedzę do doskonalenia wewnętrznych procedur związanych z kwalifikacją dostawców, przeglądami jakości substancji i produktów itp.

2020-06-2414:15 - 14:30Przerwa
2020-06-2414:30 - 16:00Wykład interaktywny z elementami warsztatu cz. III

1. Analiza ryzyka w redukcji badań materiałów wyjściowych i opakowaniowych
2. Analiza ryzyka w wyborze parametrów jakościowych materiałów do monitorowania i oceny trendów
3. Analiza ryzyka w kontroli zmian powiązanych z materiałami wyjściowymi i opakowaniowymi

2020-06-2416:00 - 16:15Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów.

Miejsce szkolenia:

Warszawa (dokładny adres podamy w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.