Szkolenia

Piątek 6 listopada 2020

Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w Dziale Badań i Rozwoju (Szkolenie on-line)

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas materiały szkoleniowe (pdf) i informację mailową o sposobie
połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu).
Na około 30 minut przed szkoleniem zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu
sprawdzenia Twojego połączenia z platformą.

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Szkolenie ma celu przedstawienie podobieństw, różnic oraz zalet wdrożenia Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i Dobrej Praktyki Wytwarzania, co z kolei będzie pomocne do doskonalenia własnego systemu jakości w zakresie planowania, wykonywania i dokumentowania badań.

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
 - Jakie są różnice pomiędzy Dobrą Praktyką Laboratoryjną i Dobrą Praktyką Wytwarzania?
 - Jakie są zalety i korzyści z wdrożenia obu dobrych praktyk?
 - Jak wdrożyć wymagania GMP i GLP w dziale badań i rozwoju?
 - W jakim zakresie wymagania GMP obowiązują w dziale badań i rozwoju wytwórni farmaceutycznej?
 - Jak opracować przykładowe procedury postępowania, w które zaangażowany jest dział badań i rozwoju, zgodnie z wymaganiami GMP i/lub GLP?

 

Szkolenie skierowane jest do:
 - Pracowników Działu Badań i Rozwoju
 - Pracowników Zapewnienia Jakości
 - Pracowników Kontroli Jakości
 - Osób Wykwalifikowanych
 - Audytorów wewnętrznych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2020-11-0609:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2020-11-0609:30 - 11:00Wykład cz.I

1.    Wymagania prawne
2.    Główne wymagania Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i Dobrej Praktyki Wytwarzania – podobieństwa i różnice
3.    Wytyczna ICH Q10 „Pharmaceutical Quality System

2020-11-0611:00 - 11:30Przerwa
2020-11-0611:30 - 13:00Wykład cz.II

1.    Implementacja wymagań Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w wytwórni farmaceutycznej – na co zwrócić uwagę
2.    Wytyczna ICH Q8 „Pharmaceutical Development”
3.    Wymagania GMP i GLP w cyklu życia produktu leczniczego, wybrane aspekty:
a.    Rozwój postaci leku
b.    Rozwój metody analitycznej
c.    Prace badawczo-rozwojowe a walidacja procesu
d.    Badane produkty lecznicze

2020-11-0613:00 - 13:15Przerwa
2020-11-0613:15 - 14:45Wykład cz.III

1.    Wymagania GMP i GLP w cyklu życia produktu leczniczego, wybrane aspekty:
a.    Transfer technologii
b.    Transfer metod z działu badań i rozwoju do kontroli jakości
2.    Korzyści z wdrożenia wymagań Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i Dobrej Praktyki Wytwarzania


Miejsce szkolenia:
SZKOLENIE ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.