Szkolenia

Czwartek 22 października 2020

Postępowanie z substancjami wzorcowymi i odczynnikami w laboratorium Kontroli Jakości (Szkolenie on-line)

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas materiały szkoleniowe (pdf) i informację mailową o sposobie
połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu).
Na około 30 minut przed szkoleniem zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu
sprawdzenia Twojego połączenia z platformą.

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu poznasz praktyczne wskazówki, jak zarządzać w laboratorium wzorcami i odczynnikami oraz jak prawidłowo z nich korzystać.

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
 - Jak zorganizować magazyn odczynników i wzorców?
 - Skąd pozyskiwać odczynniki i wzorce oraz jakim wymaganiom powinni sprostać ich dostawcy?
 - Jak dokumentować jakość, stabilność oraz rozchód odczynników i wzorców?
 - Jak uniknąć błędów w zarządzaniu odczynnikami i wzorcami?

 

Szkolenie skierowane jest do:
 - Pracowników działu Kontroli Jakości
 - Pracowników Zapewnienia Jakości
 - Osób Wykwalifikowanych
 - Audytorów wewnętrznych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2020-10-2209:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2020-10-2209:30 - 11:00Wykład cz.I

1.    Wymagania prawne, wytyczne, definicje
2.    Organizacja magazynu odczynników w Kontroli Jakości (pomieszczenia, szafy, warunki przechowywania, substancje niebezpieczne, opakowania, znakowanie itp.)
3.    Źródła pozyskiwania wzorców
4.    Dokumentacja jakości odczynników
5.    Kwalifikacja dostawców odczynników
6.    Dokumentowanie rozchodu odczynników

2020-10-2211:00 - 11:30Przerwa
2020-10-2211:30 - 13:00Wykład cz.II

1.    Rodzaje wzorców:
a.    jakościowe/ilościowe
b.    wzorce podstawowe/robocze/materiały odniesienia/wzorce farmakopealne itp.
2.    Standaryzacja wzorców (metody, wymagania)
3.    Opakowania i znakowanie wzorców
4.    Termin ważności wzorca/reanalizy wzorców

2020-10-2213:00 - 13:15Przerwa
2020-10-2213:15 - 14:45Wykład cz.III

1.    Warunki przechowywania wzorców (monitoring warunków przechowywania wzorców)
2.    Stabilność wzorców (roztworów wzorcowych)
3.    Dokumentacja rozchodu wzorców
4.    Utylizacja wzorców i odczynników
5.    Najczęściej popełniane błędy w postępowaniu z wzorcami i odczynnikami


Miejsce szkolenia:
SZKOLENIE ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2020. All Rights Reserved.