Procedura zarządzania zmianami: planowanie, wdrażanie i ocena - Szkolenie on-line
WYMAGANIA:
- komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
- przeglądarka internetowa,
- mikrofon, słuchawki.
Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu).
Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu
sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).
Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu uzyskacie Państwo praktyczne wskazówki dotyczące kontroli zmian w różnych obszarach wytwórni farmaceutycznej.
Podczas szkolenia dowiesz się:
- W jaki sposób krok po kroku przeprowadzić kompletne postępowanie zmianowe?
- Jak korzystać z analizy ryzyka podczas postępowania zmianowego?
- Jak oceniać zmiany po wdrożeniu?
- Jak postępować, jeśli wdrożenie zmiany nie przyniosło spodziewanych skutków lub przyniosło skutki negatywne?
- Jak uniknąć najczęściej popełnianych błędów?
Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Pracowników innych działów zaangażowanych w kontrolę zmian
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.
| data | godziny | temat |
| 2021-05-21 | 09:15 - 09:30 | Rejestracja uczestników szkolenia |
| 2021-05-21 | 09:30 - 11:00 | Wykład cz. I 1. Definicje: zmiana, kontrola zmian, kategorie zmian, działania korygujące i naprawcze itp. |
| 2021-05-21 | 11:00 - 11:30 | Przerwa |
| 2021-05-21 | 11:30 - 13:00 | Wykład cz. II 1. Odpowiedzialność personelu w procesie kontroli zmian |
| 2021-05-21 | 13:00 - 13:15 | Przerwa |
| 2021-05-21 | 13:15 - 14:45 | Wykłady i warsztaty cz. III 1. Wprowadzanie zmian wynikających ze zmiany wymagań prawnych |
Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera
POLFARMED
POLFARMED