Szkolenia

Wtorek 15 czerwca 2021

Transfer i weryfikacja metod analitycznych w praktyce - Szkolenie on-line

 WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 
Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu
sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

Cel szkolenia: 
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu? 
- usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji
- poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod
- poznasz transfer od strony praktycznej „krok po kroku”
- dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji metody

 

Do kogo jest kierowane szkolenie: 
Szkolenie adresowane jest do wszystkich pracowników laboratorium (Kontroli Jakości, Badawczo–Rozwojowego), którzy przekazują opracowane przez siebie metody jak i pracowników laboratorium przyjmujących metody do rutynowego stosowania. 

 

Wykładowca - Anetta Andrzejczak
Magister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.
Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:
- Technologa,
- Koordynatora Zespołu Analitycznego,
- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.
Kierownik wielu projektów dotyczących opracowywania metod analitycznych dla nowych produktów
leczniczych oraz ich walidacji.
Znajomość technik chromatograficznych (HPLC; TLC; GC) i spektrofotometrycznych.
Czynne uczestnictwo w opracowywaniu procedur ogólnofirmowych dot. systemu jakości.
Odpowiedzialna za prowadzenie szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
Ukończyła liczne kursy i szkolenia w tym; badanie stabilności produktu leczniczego, audytora
wewnętrznego, walidacja metod czyszczenia.
Od 1991 do chwili obecnej pracuje w Pabianickich Zakładach Farmaceutycznych POLFA S.A;
Adamed Pharma S.A

datagodzinytemat
2021-06-1509:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-06-1509:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Podstawy teoretyczne
a. rodzaje transferu, zalety i wady
b. kiedy przeprowadzać transfer?
2. Dokumentacja pre-transferowa
3. Dokumentacja transferowa
a. protokół, raport

2021-06-1511:00 - 11:15Przerwa
2021-06-1511:15 - 12:45Wykład cz. II

4. Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod
a. tożsamość
b. zawartość
c. czystość
d. uwalnianie
e. czystość linii produkcyjnej

2021-06-1512:45 - 13:15Przerwa
2021-06-1513:15 - 14:45Wykład cz. III

5. Weryfikacja metod analitycznych
6. Dyskusja i pytania na każdym etapie szkolenia


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.