Szkolenia

Środa 20 października 2021

Łańcuch dostaw: wymagania, weryfikacja, ocena - Szkolenie on-line

 

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się jak zidentyfikować uczestników łańcucha dostaw substancji czynnych i pomocniczych, w jaki sposób zapewnić jego identyfikowalność oraz jak go oceniać i weryfikować aktualność.
Zdobyte informacje będą pomocne ocenie odchyleń związanych z dostawami, w kwalifikacji dostawców oraz w wyborze nowych dostawców materiałów wyjściowych.

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
- Jak sprostać wymaganiom prawnym dla łańcucha dostaw materiałów wyjściowych?
- Jak prawidłowo udokumentować i weryfikować łańcuch dostaw (okresowo i podczas przyjęcia dostaw)?
- Na co zwrócić uwagę podczas audytów uczestników łańcucha dostaw?
- Jak postępować z odchyleniami związanymi z łańcuchem dostaw?

 

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Pracowników Magazynu
- Pracowników działu Zaopatrzenia i dystrybucji
- Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
- Osób Wykwalifikowanych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość: GMP, ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor: GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2021-10-2009:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-10-2009:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne
2. Definicje: łańcuch dostaw, producent, dostawca, dystrybutor, pośrednik, identyfikowalność i ocena łańcucha dostaw
3. Procedury wewnętrze związane z łańcuchem dostaw
4. Łańcuch dostaw dla substancji czynnej
5. Łańcuch dostaw dla substancji pomocniczej

2021-10-2011:00 - 11:30Przerwa
2021-10-2011:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Opracowanie łańcucha dostaw – metody i źródła danych
2. Zatwierdzanie łańcucha dostaw
3. Identyfikowalność łańcucha dostaw
4. Weryfikacja i ocena łańcucha dostaw podczas dostawy materiałów
5. Dokumentowanie weryfikacji łańcucha dostaw
6. Ocena okresowa łańcucha dostaw
7. Łańcuch dostaw a kwalifikacja dostawców

2021-10-2013:00 - 13:15Przerwa
2021-10-2013:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Warunki transportu i magazynowania materiałów a łańcuch dostaw
2. Postępowanie z odchyleniami stwierdzonymi podczas weryfikacji łańcucha dostaw (rodzaje, zastosowanie analizy ryzyka)
3. Audyt uczestników łańcucha dostaw


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.