Szkolenia

Środa 24 listopada 2021

Analizy na zlecenie - wymagania stawiane laboratoriom kontraktowym - Szkolenie on-line

 

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

 

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Badania na zlecenie, to często konieczność. Szkolenie przybliży Ci tę tematykę i da możliwość zweryfikowania własnych procedur dot. badań wykonywanych w zewnętrznych laboratoriach. W szkoleniu warto wziąć udział, żeby dowiedzieć się, jak przy możliwie najmniejszym nakładzie pracy zagwarantować sobie, że wyniki z laboratorium kontraktowego są wynikami wiarygodnymi i takimi, w oparciu o które możemy podejmować właściwe decyzje jakościowe.

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
- Kiedy możliwe jest korzystanie z usług laboratoriów kontraktowych?
- Jak dokonać właściwego wyboru laboratorium kontraktowego?
- Jak wykorzystać i udokumentować wewnętrznie wyniki analiz na zlecenie?

 

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość: GMP, ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor: GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2021-11-2409:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2021-11-2409:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne, normy, wytyczne itp.
2. Umowy kontraktowe – zasady zawierania, zawartość, obowiązki stron, podwykonawcy itp.
3. Analizy na zlecenie jako element umowy kontraktowej o wytwarzanie
4. Analizy zlecane w przypadku badań materiałów do produkcji własnej
5. Badania środowiskowe na zlecenie
6. Badania serii importowanych

2021-11-2411:00 - 11:30Przerwa
2021-11-2411:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Ogólne wymagania stawiane laboratoriom
a. Laboratoria certyfikowane i akredytowane
b. Laboratoria wytwórców farmaceutycznych
2. Dobra Praktyka Wytwarzania i Dobra Praktyka Laboratoryjna w laboratorium kontraktowym
a. Standardowe procedury operacyjne
b. Pobieranie prób
c. Wykonywanie analiz
d. Walidacja metod analitycznych
e. Nadzór nad aparaturą kontrolno-pomiarową
f. Dokumentacja badań
g. Próby referencyjne i archiwalne

2021-11-2413:00 - 13:15Przerwa
2021-11-2413:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Transfer metod analitycznych między laboratoriami.
2. Audyt w laboratorium kontraktowym.


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2021. All Rights Reserved.