Szkolenia

Czwartek 21 kwietnia 2022

Postępowanie z substancjami wzorcowymi i odczynnikami w laboratorium Kontroli Jakości - Szkolenie on-line

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu
sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Na szkoleniu będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się, jak zarządzać wzorcami i odczynnikami w laboratorium oraz jak prawidłowo z nich korzystać.

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
- Jak zorganizować magazyn odczynników i wzorców?
- Skąd pozyskiwać odczynniki i wzorce oraz jakim wymaganiom powinni sprostać ich dostawcy?
- Jak dokumentować jakość, stabilność oraz rozchód odczynników i wzorców?
- Jak uniknąć błędów w zarządzaniu odczynnikami i wzorcami?

 

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Kontroli Jakości
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość: GMP, ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor: GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.

datagodzinytemat
2022-04-2109:15 - 09:30Rejestracja uczestników szkolenia
2022-04-2109:30 - 11:00Wykład cz. I

1. Wymagania prawne, wytyczne, definicje
2. Organizacja magazynu odczynników w Kontroli Jakości (pomieszczenia, szafy, warunki przechowywania, substancje niebezpieczne, opakowania, znakowanie itp.)
3. Źródła pozyskiwania wzorców
4. Dokumentacja jakości odczynników
5. Kwalifikacja dostawców odczynników
6. Dokumentowanie rozchodu odczynników

2022-04-2111:00 - 11:30Przerwa
2022-04-2111:30 - 13:00Wykład cz. II

1. Rodzaje wzorców:
a. jakościowe/ilościowe
b. wzorce podstawowe/robocze/materiały odniesienia/wzorce farmakopealne itp.
2. Standaryzacja wzorców (metody, wymagania)
3. Opakowania i znakowanie wzorców
4. Termin ważności wzorca/reanalizy wzorców

2022-04-2113:00 - 13:15Przerwa
2022-04-2113:15 - 14:45Wykład cz. III

1. Warunki przechowywania wzorców (monitoring warunków przechowywania wzorców)
2. Stabilność wzorców (roztworów wzorcowych)
3. Dokumentacja rozchodu wzorców
4. Utylizacja wzorców i odczynników
5. Najczęściej popełniane błędy w postępowaniu z wzorcami i odczynnikami


Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

  

Zapisz się do newslettera

Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera

 

POLFARMED
Polska Izba Przemysłu
Farmaceutycznego i Wyrobów
Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
NIP 526 10 31 663
Copyright © POLFARMED 2006-2022. All Rights Reserved.