Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w Dziale Badań i Rozwoju - Szkolenie on-line

WYMAGANIA:
 - komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
 - przeglądarka internetowa,
 - mikrofon, słuchawki.

Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformą szkoleniową (link dostępu). 

Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu
sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).

 

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
Szkolenie ma celu przedstawienie podobieństw, różnic oraz zalet wdrożenia Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i Dobrej Praktyki Wytwarzania, co z kolei będzie pomocne do doskonalenia własnego systemu jakości w zakresie planowania, wykonywania i dokumentowania badań.

 

Podczas szkolenia dowiesz się:
- Jakie są różnice pomiędzy Dobrą Praktyką Laboratoryjną i Dobrą Praktyką Wytwarzania?
- Jakie są zalety i korzyści z wdrożenia obu dobrych praktyk?
- Jak wdrożyć wymagania GMP i GLP w dziale badań i rozwoju?
- W jakim zakresie wymagania GMP obowiązują w dziale badań i rozwoju wytwórni farmaceutycznej?
- Jak opracować przykładowe procedury postępowania, w które zaangażowany jest dział badań i rozwoju, zgodnie z wymaganiami GMP i/lub GLP?

 

Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników Działu Badań i Rozwoju
- Pracowników Zapewnienia Jakości
- Pracowników Kontroli Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych

 

Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA
 

Miejsce szkolenia:
ON-LINE
Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 800,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %

Pobierz agendę szkolenia    Formularz zgłoszeniowy