Okresowy przegląd Farmaceutycznego Systemu Jakości: cel, zakres i udokumentowanie - Szkolenie on-line
WYMAGANIA:
- komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu,
- przeglądarka internetowa,
- mikrofon, słuchawki.
Przed szkoleniem otrzymasz od nas informację mailową o sposobie połączenia się z platformąszkoleniową (link dostępu).
Na około 15 minut przed szkoleniem, zaprosimy Cię do włączenia się do pokoju szkoleniowego w celu sprawdzenia Twojego połączenia z platformą oraz prześlemy materiały szkoleniowe (pdf).
Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
W czasie szkolenia w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się jak właściwie zaplanować, wykonać i udokumentować przegląd FSJ zgodnie z obowiązującymi wymaganiami prawnymi, przy możliwie najmniejszym nakładzie pracy.
Podczas szkolenia dowiesz się:
- Jak prawidłowo zaplanować, wykonać i udokumentować okresowy przegląd Farmaceutycznego Systemu Jakości?
- Jakie obszary objąć przeglądem?
- Jakich wskaźników użyć do monitorowania Farmaceutycznego Systemu Jakości?
Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników działu Zapewnienia Jakości
- Audytorów wewnętrznych
- Personelu kluczowego, w tym Osób Wykwalifikowanych
- Kadry kierowniczej i zarządzającej
Wykładowca – Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii z 14 letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym. Bogata praktyka w zakresie działań wykonywanych w Kontroli Jakości i Systemie Zapewnienia Jakości, także w ramach obowiązków Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych. Doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych, opracowywaniu i uzgadnianiu dokumentacji rejestracyjnej oraz opracowywaniu dokumentacji systemowej.
Znajomość: GMP, ISO 22000, HACCP, IFS i BRC.
Audytor: GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189 oraz ISO 17025.
Obecnie pracuje w GxP PROJEKT JOLANTA KOWALSKA.
| data | godziny | temat |
| 2022-12-01 | 09:15 - 09:30 | Rejestracja uczestników szkolenia |
| 2022-12-01 | 09:30 - 11:00 | Wykład cz. I 1. Wymagania prawne |
| 2022-12-01 | 11:00 - 11:30 | Przerwa |
| 2022-12-01 | 11:30 - 13:00 | Wykład cz. II 1. Uczestnicy przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości |
| 2022-12-01 | 13:00 - 13:15 | Przerwa |
| 2022-12-01 | 13:15 - 14:45 | Wykład cz. III 1. Narzędzia stosowane podczas przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości |
| 2022-12-01 | 14:45 - 15:00 | Dyskusja/Zakończenie szkolenia |
Chesz być na bieżąco informowany o naszych szkoleniach, zapisz się do newslettera
POLFARMED
POLFARMED